Por que o anúncio da vacina da Pfizer é tão importante? Aqui está o que não sabemos.

Além disso, como a vacina em potencial funciona e por que é importante para outras empresas, o sistema de entrega de vacinas que está sendo construído e muito mais.

Um anúncio para o teste COVID-19 reflete no vidro em um ponto de ônibus, enquanto os pedestres passam pela sede mundial da Pfizer, segunda-feira, 9 de novembro de 2020, em Nova York. (Foto AP/Bebeto Matthews)

Cobertura COVID-19 é um briefing diário do Poynter de ideias de histórias sobre o coronavírus e outros tópicos oportunos para jornalistas, escrito pelo professor sênior Al Tompkins. Inscreva-se aqui para recebê-lo em sua caixa de entrada todas as manhãs da semana.

Vamos começar lembrando a nós mesmos – e ao público que depende de nós – que estamos um passo mais perto de ter uma vacina COVID-19, mas que isso não nos ajudará a passar pelas próximas semanas, pois hospitais enchem e os necrotérios em breve também.

Temos que continuar lembrando ao público que notícias esperançosas sobre vacinas preliminares não são uma cura e não uma razão para deixar de lado a prevenção.

Vamos também lembrar ao público que, uma vez que uma vacina seja aprovada, levará meses – talvez muitos meses – até que a maioria das pessoas seja inoculada. Uma previsão otimista de quando poderemos “voltar ao normal pré-pandemia” é o final de 2021.

Comprei uma cadeira nova para o meu home office hoje. Nós vamos ficar aqui por um tempo.

Tome uma vacina contra a gripe. Use sua máscara.

A Pfizer é apenas um dos muitas empresas farmacêuticas que estão trabalhando em vacinas. A potencial vacina da Pfizer está na fase 3 de testes, que é quando uma empresa tenta provar que um medicamento é seguro e eficaz. Demos uma olhada na segunda-feira sobre a eficácia da vacina contra o coronavírus da Pfizer. Pode ser significativamente mais eficaz do que os especialistas esperavam.

As diretrizes da Food and Drug Administration exigem que os pacientes estejam sob observação por pelo menos dois meses após a segunda dose da vacina experimental. Para os testes da Pfizer, isso é mapeado para a terceira semana de novembro ou na próxima semana.

Portanto, ainda há muito que não sabemos.

• Como esta vacina protegerá contra os casos mais graves de COVID-19?
• Qual é a eficácia desta vacina para pacientes mais velhos e crianças?
• Fornece a mesma proteção para pessoas de todas as raças?
• Isso impedirá que as pessoas sejam portadoras sem sintomas?
• O estudo está em andamento há meses, então quanto tempo a vacina duraria?
• A vacina faz causar alguns efeitos colaterais de dor e febre. Quanto tempo esses efeitos colaterais duram e quanto desincentivo eles seriam para tomar a injeção?
• Quão grande será o problema de que a vacina da Pfizer precise ser armazenada em temperaturas ultrafrias enquanto a vacina da Moderna não requer esse armazenamento a frio?

Os primeiros dados vêm de uma pequena amostra. Não estou falando mal do que parece ser uma notícia positiva sobre vacinas, mas vamos lembrar que o estudo de fase 3 da Pfizer envolve 44.000 voluntários. A notícia que recebemos na segunda-feira envolve um estudo de 94 desses pacientes que a Pfizer diz representar uma diversidade de idades (mas não crianças). 94 pacientes podem parecer um número minúsculo, mas na verdade é um grupo maior do que a Pfizer usou para produzir sua primeira evidência de eficácia.

Como Walid Gellad, diretor do Centro de Políticas Farmacêuticas e Prescrição da Universidade de Pittsburgh , disse: “Não só é altamente eficaz com base no comunicado de imprensa, mas havia 90 casos, então não temos que lidar com os céticos sobre as análises provisórias, e parecia não haver sinais de segurança.

A Pfizer disse na segunda-feira que pode fazer 50 milhões de doses até o final do ano – o suficiente para vacinar 25 milhões de pessoas – e 1,3 bilhão até o final de 2021. Cerca de metade dos 25 milhões de pessoas que receberão as vacinas primeiro estarão nos EUA porque a Pfizer também tem acordos para distribuir em outros países.

Pode acontecer que haja mais de uma vacina que os consumidores possam escolher se o produto de uma empresa farmacêutica funcionar melhor em um segmento da população. E se uma das empresas produz uma vacina que requer apenas uma dose, e não duas, pode dar uma enorme vantagem, especialmente em áreas rurais ou remotas onde o acesso à saúde é um desafio.

Vale ressaltar que o medicamento da Pfizer começou com a empresa alemã BioNTech , que fez a pesquisa inicial e depois fez parceria com a Pfizer muito maior. A BioNTech produziu outros medicamentos para pacientes com câncer.

Esta ilustração fornecida pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças mostra o novo coronavírus de 2019 (2019-nCoV). (CDC via AP, Arquivo)

Pense na ilustração do vírus que você viu um zilhão de vezes. Esses pequenos botões ou picos no vírus são proteínas. A vacina da Pfizer tem como alvo eles. Esses picos permitem que um vírus se ligue e invada as células humanas e inicie a infecção.

Pesquisadores estão atacando as proteínas com biotecnologia chamado mRNA . O “m” significa “mensageiro”. Seu corpo cria naturalmente mRNA para dizer às células o que reparar e o que reconstruir. Pense neles como mensageiros que entregam ordens de serviço. Parte de suas células lê as mensagens e, em seguida, encadeia aminoácidos que são blocos de construção para construir proteínas. Durante uma infecção, o mensageiro instrui as células sobre como produzir proteínas virais.

Os pesquisadores da vacina estão tentando construir mensagens (mRNA) que digam às células para construir proteínas que são encontradas em vírus específicos. Lembre-se de que existem muitos tipos de vírus, e o que eles estão atacando agora é o SARS-CoV-2 – o vírus que causou o COVID-19.

Uma vez que a vacina entra em seu corpo, ela aciona as células para produzir as proteínas que acionam as células imunes que levam à produção de anticorpos. Acionar essas proteínas é a chave que faz a trava funcionar. Os anticorpos ajudam seu sistema imunológico a detectar e destruir o vírus antes que você fique doente.

A Pfizer diz que nos testes que realizou até agora, 90% das pessoas que receberam a vacina produziram anticorpos que reconhecem as proteínas do SARS-CoV-2. Neste verão, a FDA disse que esperava que uma nova vacina fosse pelo menos 60% e talvez 70% eficaz.

Este sucesso não é apenas sobre o medicamento da Pfizer. Isso significa muitas das vacinas em desenvolvimento parecem estar no caminho certo porque todos os principais testes em andamento visam esses picos de proteína. O fato de as empresas farmacêuticas terem colocado “todos os ovos na mesma cesta” tem sido uma das maiores preocupações nos últimos meses, porque se os testes mostrassem que essa era a abordagem errada, isso atrasaria uma vacina por muito tempo. Então, parece que estamos no caminho certo.

“Sempre houve uma discussão: a proteína spike é o alvo certo? Bem, agora sabemos que é o alvo certo”, Dr. Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, disse ao StatNews na segunda-feira . “Então, não são apenas boas notícias imediatas, é realmente otimista sobre o que será lançado nos próximos meses com as outras vacinas”.

Podemos olhar para trás em 9 de novembro de 2020, como um dia em que aprendemos sobre um grande avanço na ciência e na farmacologia. Se esses pesquisadores descobriram uma maneira de fazer vacinas de mRNA que funcionem de forma eficaz, isso abre caminho para uma nova resposta rápida à próxima pandemia de vírus. E haverá outros. Pelo que sabemos, esse vírus será recorrente à medida que evoluir.

Como ilustração do quanto as empresas estavam apostando na pesquisa de mRNA, a Moderna, um dos outros pesquisadores líderes em busca de uma vacina, escolheu “ MRNA ” para o nome do código de ações da empresa.

Logo após a Pfizer fazer seu anúncio na segunda-feira, Ivanka Trump, filha do presidente e principal conselheira, elogiado “o trabalho incansável da Operação Warp Speed”, referindo-se ao esforço de resposta ao coronavírus do governo Trump. Mas Kathrin Jansen, vice-presidente de pesquisa de vacinas da Pfizer, disse ao The New York Times , “Nós nunca fizemos parte da Warp Speed. Nunca recebemos dinheiro do governo dos EUA ou de ninguém.”

A Pfizer estima que está gastando cerca de US$ 2 bilhões de seu próprio dinheiro desenvolvendo seu medicamento.

Foi apenas por acaso que a Pfizer anunciou a notícia animadora alguns dias depois que o vencedor da eleição presidencial ficou claro? O CEO da Pfizer disse à Axios que ele teria dado a notícia mais cedo se os dados estivessem disponíveis.

Na segunda-feira, a FDA aprovou o uso emergencial de um tratamento de coronavírus produzido pela Eli Lilly. O tratamento visa infecções leves a moderadas em adultos e crianças. Este medicamento também funciona visando esses picos de proteína. Mais uma vez, trata-se de tentar fazer com que o sistema imunológico dê o pontapé inicial.

A FDA disse: “Os anticorpos monoclonais são proteínas feitas em laboratório que imitam a capacidade do sistema imunológico de combater antígenos nocivos, como vírus. Bamlanivimab é um anticorpo monoclonal que é especificamente direcionado contra a proteína spike do SARS-CoV-2, projetado para bloquear a ligação e a entrada do vírus nas células humanas”.

Os primeiros testes mostraram que as pessoas que receberam o medicamento eram significativamente menos propensas a precisar de hospitalização do que outras, embora tenha em mente que a taxa de hospitalizações de pessoas com sintomas moderados é de cerca de 6%.

Futuros de ouro caíram por suas maiores perdas em sete anos na segunda-feira, em parte com a notícia de uma vacina promissora. As bolsas de valores subiram em grande parte enquanto futuros de petróleo também subiram . Tudo parece ser um reflexo de uma dose de otimismo de que teremos dias melhores pela frente – quando as pessoas viajarão, trabalharão e gastarão e não precisarão de uma rede de segurança de ouro.

Todas as empresas farmacêuticas estão tendo que projetar maneiras de entregar seus produtos se e quando eles provarem ser seguros e eficazes. A Pfizer diz que projetou contêineres do tamanho de uma mala que manterão suas doses em temperaturas ultrafrias por até 10 dias. A revista de Wall Street l informa que cada contêiner comporta entre 1.000 e 5.000 doses e que a Pfizer compraria espaço em 20 aviões de transporte da FedEx, UPS e DHL International para enviar o medicamento aos centros de distribuição. As companhias de navegação transportariam os suprimentos de lá.

O New York Times diz :

A Pfizer projetou uma caixa especial para transportar sua esperada vacina. As caixas, aproximadamente do tamanho de um refrigerador grande, comportarão algumas centenas de frascos de vidro, cada um contendo de 10 a 20 doses de vacina. As caixas são equipadas com sensores térmicos habilitados para GPS, permitindo que a Pfizer saiba onde estão as caixas e quão frias elas estão. (Se ficarem muito quentes, os trabalhadores podem adicionar gelo seco.)

Para enviar bilhões de doses de vacinas, precisaremos muito, e quero dizer um muito de gelo seco. O que traz à tona este grande problema. O New York Times relata :

Como se o desafio não fosse suficientemente assustador, o mundo está enfrentando uma iminente escassez de gelo seco – um efeito colateral inesperado da pandemia.

Gelo seco, o material que exala fumaça fria e encanta cientistas em idade escolar, é feito de dióxido de carbono, que é mais comumente criado como subproduto durante a produção de etanol.

Mas a produção de etanol diminui e flui com base na demanda por gasolina. Nesta primavera, quando as ordens de ficar em casa entraram em vigor, as pessoas começaram a dirigir menos. Como resultado, a produção de etanol caiu, assim como a oferta de dióxido de carbono.

Em abril, Richard Gottwald, executivo-chefe da Compressed Gas Association, enviou uma carta ao vice-presidente Mike Pence alertando sobre “um risco significativo de escassez de dióxido de carbono”.

Cinco meses depois, 'a indústria do etanol ainda não se recuperou', disse Gottwald em entrevista. “Estamos vendo uma carência.” E isso está tornando o gelo seco difícil de encontrar.

Você pode acompanhar a escassez em sites da indústria como gasworld. com .

A FedEx tem suas próprias máquinas para produzir gelo seco e a UPS diz que pode instalá-las.

Outra coisa: o vidro, como no vidro em que entram as vacinas, racha quando fica muito frio. Mas a Corning diz que tem um vidro farmacêutico especial que pode lidar com as temperaturas frias e o programa Operation Warp Speed ​​do governo concedeu-lhe um contrato no valor de mais de US$ 200 milhões para iniciar a produção. Os frascos “Valor Glass” serão produzidos nas instalações dos EUA em Big Flats, Nova York; Durham, Carolina do Norte; e Vineland, Nova Jersey.

As pessoas estão começando a notar poucas (e às vezes nem tão pequenas) “taxas de COVID” em suas contas. Dentistas e lares de idosos e quem sabe quem mais está colocando essas taxas nas contas porque eles têm que pagar por equipamentos de proteção e mais limpeza e assim por diante.

O New York Times encontrou uma pessoa que ficou presa com uma taxa de COVID de US $ 40 em sua conta de dentista para limpeza de rotina dos dentes. Barbearias, locais de pedicure e restaurantes também adicionaram sobretaxas de COVID-19 às contas. Você os notou?

Alguns exemplos:

• Dentistas: Kaiser Family Health relatou em dentistas cobrando US$ 10 a US$ 20 por visita para compensar os custos significativos causados ​​pelo COVID-19. Por exemplo, um consultório odontológico disse que costumava pagar US$ 6 por uma caixa de máscaras faciais que, neste verão, custaria US$ 6 por uma única máscara. Acrescente a isso novos sistemas de filtragem de ar, protetores faciais e um número menor de pacientes permitidos no consultório por vez.
• Salões: Um salão de cabeleireiro do Texas é adicionando uma 'taxa de saneamento' de US $ 3 a cada recibo.
• Restaurantes: Um restaurante no Missouri implementou uma sobretaxa de 5% para cobrir o aumento dos preços dos alimentos. Na cidade de Nova York , os restaurantes podem cobrar até 10% em uma sobretaxa COVID, mas deve ser claramente rotulado na conta e não pode ser aplicado a pedidos para viagem. E cadeias de restaurantes com mais de 15 locais não podem usar a sobretaxa.

Você já notou que essas sobretaxas parecem nunca ir embora? Meu serviço de corte de grama adicionou uma “sobretaxa de combustível” anos atrás, quando os preços da gasolina aumentaram por algo que não me lembro. Eu nunca recebi um aviso de que os preços estavam caindo quando os preços dos combustíveis caíram abaixo de US $ 2 por galão. (Não estou reclamando do cara do meu quintal. Ele trabalha duro e vale cada centavo.)

Em Wilmington, Carolina do Norte , um restaurante local adicionou uma sobretaxa de COVID de 12% neste verão, mas caiu para 8% recentemente. O restaurante disse que o preço das luvas e até dos pacotes de ketchup disparou durante a pandemia, e a empresa adicionou novos sistemas de filtragem de ar e caixas sem toque. Mas a empresa disse que optou por não cobrar permanentemente a sobretaxa e a manterá apenas para compensar as despesas inesperadas.

Esta foto de 28 de agosto de 2019 mostra o Adelanto U.S. Immigration and Enforcement Processing Center operado pela GEO Group, Inc., uma empresa com sede na Flórida especializada em correções privatizadas em Adelanto, Califórnia (AP Photo/Chris Carlson)

Empresas ligadas a prisões privadas viram seus preços de ações caírem tão rápido quanto Joe Biden acumulava votos. CoreCivic, um fundo de investimento imobiliário anteriormente conhecido como Corrections Corporation of America, viu sua maior queda no preço das ações desde o verão. Veja a CoreCivic e a GEO, outra empresa privada de prisão comparada, ao S&P 500:

(Quartzo)

Como Quartz aponta , a indústria prisional privada não teria um amigo em Biden:

A campanha de Biden disse que mudar as políticas dos EUA sobre imigração e asilo, “acabar com detenções prolongadas e reinvestir em um programa de gerenciamento de casos”. Os estoques de prisões privadas estavam sob pressão mesmo antes da eleição. A CoreCivic, cujo maior cliente é o US Immigration and Customs Enforcement (ICE), foi rebaixado em abril pela empresa de classificação de crédito Fitch, citando redução acesso ao financiamento institucional . JPMorgan, Bank of America, SunTrust Bank e PNC Bank disseram que deixarão de fornecer serviços e empréstimos para o setor de prisões privadas, e alguns investidores ficaram cautelosos com o setor.

Site da campanha de Biden estabeleceu um plano para o fim das prisões federais privadas:

Biden vai acabar com o uso de prisões privadas pelo governo federal, construindo um governo Obama-Biden política rescindido pela Administração Trump. E, ele deixará claro que o governo federal não deve usar instalações privadas para qualquer detenção, incluindo a detenção de imigrantes indocumentados. Biden também eliminará as prisões privadas e todos os outros métodos de lucrar com o encarceramento – incluindo programas de desvio, fiança comercial e monitoramento eletrônico — um requisito para seu novo programa estadual e local de subsídios de prevenção. Por fim, Biden apoiará a aprovação do legislação para reprimir a prática de empresas privadas cobrarem de presos e suas famílias taxas escandalosamente altas para fazer ligações.

Se você sente falta dos seus colegas e do som do seu escritório, você pode ir aqui e aumente o som das pessoas trabalhando. Aumentei o som do “cachorro do escritório” e isso deixa meu cachorro maluco.

(Captura de tela, O Som dos Colegas)

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